阿尔茨海默病药物研发：中国药企能否破局？

　　被称为医药研发“死亡谷”的阿尔茨海默病（AD），有何魔力？

　　11月24日晚间，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，针对司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标；而在不久前，中国药企绿叶制药宣布，公司自研的LY03017已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验，其中的一项适应证与阿尔茨海默病有关。

　　这并不是个例。上周，康方生物自研的AK152获批临床，用于治疗阿尔茨海默病，成为国内首个进入临床阶段的AD双抗药物；恒瑞医药的SHR-1707，作为国内首个自研抗Aβ单抗，已经进入Ⅱ期临床阶段；先通医药、原子高科等致力于AD早期诊断的药企研发也在路上。

　　一方面，跨国药企在AD药物研发和商业化的道路上屡次受挫；另一方面，中国药企对这一领域的研发热情日益高涨。后者有希望成为全球AD治疗领域的新破局者吗？

　　中国阿尔茨海默病药物研发数量位居全球第二

　　11月24日，诺和诺德公布了口服GLP-1药物司美格鲁肽（Semaglutide）针对早期阿尔茨海默病患者进行的Evoke和Evoke+三期试验的顶线结果，两项实验均未证实司美格鲁肽在减缓阿尔茨海默病进展方面优于安慰剂。

　　受此消息影响，公司美股盘前直线下挫，而最近刚挤进“万亿美元市值俱乐部”的礼来，因为同样拥有GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物，且在阿尔茨海默病领域有所布局，盘前股价一度跌超5%。

　　此前，辉瑞、罗氏、强生、渤健等跨国药企，均有在阿尔茨海默病领域折戟的经历，其根本原因在于阿尔茨海默病的病因和发病机制仍未明确，即便主流的Aβ与tau蛋白异常假说也屡遭质疑。

不同作用机制分类的AD药物在各研究阶段的数量

图片来源：《阿尔茨海默病在研药物管线全景2025》截图

　　在跨国药企中，渤健和礼来一直是神经疾病药物研发领域的领头羊，但双方都在2025年砍掉了阿尔茨海默病的研发管线...

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